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药品注册和生产监管处(中药民族药物监管处)

处室成员:

唐秀忠(处长)
赵晓枫 郑由迪 崔力宝


联系电话:62570923

处室职能:

负责全市药品研制、生产监督管理工作,贯彻落实药品生产监督管理法律、法规和规章,监督药品生产企业执行国家药品标准和药品生产质量管理规范,组织实施药品生产、医疗机构制剂质量监测和管理制度;负责协助国家、省食品药品监督管理部门委托的新药、仿制药、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料注册监管工作;协助上级部门组织和监管药品再注册工作、监督实施药物临床研究、药物临床试验质量管理规范;掌握分析全市药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作建议;组织开展药品不良反应监测、再评价;负责中药、民族药监督管理工作,实施中药品种保护制度;组织开展对麻醉药品、放射性药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品生产的监督检查;负责组织实施生产环节的药品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为;指导县(市)药品生产监督管理工作。